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          導(dǎo)絲抗彎曲破壞測(cè)試夾具產(chǎn)品參數(shù)

          發(fā)布時(shí)間: 2023-09-15  點(diǎn)擊次數(shù): 445次


          導(dǎo)絲抗彎曲破壞測(cè)試夾具

           

          一,標(biāo)準(zhǔn):

          符合YY0450.1-2020標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款設(shè)計(jì)制造。

          三,技術(shù)指標(biāo)

          公稱(chēng)規(guī)格:根據(jù)客戶(hù)要求 

          圓柱體直徑:1-30MM,  精度:±1%;

          兩個(gè)圓柱體距離:1D-3D之間(單位MM

          附錄G(規(guī)范性附錄)

          四,導(dǎo)絲的抗彎曲破壞試驗(yàn)方法

           

          1 原理

          導(dǎo)絲的試驗(yàn)部分反復(fù)承受反向彎曲和伸直,然后檢查損壞和涂層剝落。

          2儀器

           

          試驗(yàn)裝置,由兩個(gè)剛性圓柱體組成其直徑為導(dǎo)絲最大外徑D(見(jiàn)82)20,在定位時(shí)應(yīng)使兩模型之間有一為導(dǎo)絲最大外徑1~3倍的縫隙。見(jiàn)圖G1。用適當(dāng)?shù)幕陲L(fēng)險(xiǎn)的臨床論證對(duì)器械的每一部分進(jìn)行試驗(yàn)時(shí),可使用不同直徑的圓柱體。

          3 程序

          1 ,末端試驗(yàn)

          2,選擇導(dǎo)絲末端部分作為試驗(yàn)段試驗(yàn)段包括離芯絲末端部約5mm的芯絲部分。

          3,將導(dǎo)絲末端的這部分彎曲繞在試驗(yàn)裝置(G2)的一個(gè)圓柱體上,并沿相反方向繞在第二個(gè)圓柱體上。

          4,將導(dǎo)絲從圓柱體上取下使其伸直重復(fù)彎曲與伸直程序共20個(gè)循環(huán)。檢查由彎曲過(guò)程產(chǎn)生的缺陷和損壞。另外檢查帶涂層導(dǎo)絲上涂層的剝落痕跡。

          5,導(dǎo)絲的試驗(yàn),不包括末端

          選擇導(dǎo)絲上不包括鄰近端或末端的部分

          6,試驗(yàn)報(bào)告

          試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括下列信息

          a) 導(dǎo)絲的識(shí)別;

          b)芯絲連接點(diǎn)的任何損壞而造成的自由伸展或?qū)Ыz的任何部分分離為兩段或多段損壞的描述; e)涂層導(dǎo)絲是否有任何涂層剝落的描述;

          d)如果直徑產(chǎn)生了偏離適當(dāng)?shù)幕陲L(fēng)險(xiǎn)的臨床論證。

           


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